1.产水质量标准大体分三种:1)纯化水系统《中国药典》2010年版纯化水标准2)纯化水系统《中国药典》2010年版纯化水标准;电阻率≥15MΩ·cm3)纯化水系统《中国药典》2010年版注射用水水质标准;电阻率≥18MΩ·cm2、工艺流程分类1)二级反渗透2)一级反渗透+EDI3)二级反渗透+EDI4)二级反渗透+EDI+抛光混床3、控制分类1)普通全自动。本系统设置有自动和手动两种运行模式,实现无人值守,设置了手动操作方式,可用于系统安装调试和维修时使用。2)人机界面+PLC全自动控制。除了具备(1)的功能,还可以在线监测电导、电阻、流量、压力、液位等参数,储存1-2年数据,可读取打印。4、产品应用1)、制备注射用水(纯蒸汽)的水源2)、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料的一次洗涤用水3)、注射剂、无菌药品瓶子的初洗4)、非无菌药品的配料5)、非无菌药品原料精制6)、制药行业实验室分析用水。变频控制,双管路供水,非供水状态低频循环,无中间水箱,降低微生物滋生风险。定制纯化水设备简介
一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统:先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。3、纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制采用不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理。正规纯化水设备出厂价格系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序。
臭氧除菌与前面介绍的紫外线除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构,可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、、等,还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中,纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生,臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜,同时没有残留物,是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和的比较好方法。臭氧除菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。
制药用水的输送1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无害、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。
1、预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器,过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器,必要时还可以采用软化器,各设备能够自动进行臭氧水反冲洗,自动排放;辅助设备有自动加药系统,臭氧发生投加系统。其主要功能:保证在不同的进水情况,使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2、二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器,高压泵,反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后,待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。其储罐宜采用不锈钢材料或经验证没毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。质量纯化水设备哪里有
运行成本和维修成本低。定制纯化水设备简介
对预处理设备的要求①纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备,要求先达到饮用水标准。②多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放。③活性碳过滤器为有机物集中地,为防止细菌、细菌内热源的污染,除要求能自动反冲外,还可用蒸汽消毒。④由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比,要求有记录时间的仪表和光强度仪表,其浸水部分采用316L不锈钢,石英灯罩应可拆卸。⑤通过混合床去离子器后的纯化水必须循环,使水质稳定。但混合床只能去除水中的阴、阳离子,对去除热原使无用的。定制纯化水设备简介
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